国际临床试验机构管理平台

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ClinCluster®(是一个创新的国际临床试验机构管理平台》,现时以大湾区临床试验机构作为试点。 结合项目监督与体系监督两部份,确保临床试验计划在 ClinCluster® 不同机构都能运作畅顺,达至同质与高效。ClinCluster® 让机构以同一标准、同一方法管理机构工作及临床试验计划流程。ClinCluster® 更可实现远程稽查及检查,为申办者及监管单位提供便利,重点针对高风险因素,减少他们在现场工作的时间,实践ICH GCP (R3)所阐述的对应风险与重要性 (Proportionate to risks and importance) 的风险管理原则。

项目监督

单点对接与协调

ClinCluster® 专业人员协调试验项目

合约与财务管理

以统一合约模版及标准化财务预算,提速临床试验执起动

体系监督

质量管理体系

为确保临床试验计划实施质量,ClinCluster® 成员机构的质量管理体系会统一建设

人员培训

为机构提供人员培训,涵盖基础GCP及研究伦理、临床试验运作与管理

临床试验机构管理电子云服务平台

ClinCluster® 采用数字化工具作为管理手段,每家加盟 ClinCluster® 的临床试验机构都会授予特别为 ClinCluster® 业务而自家开发的 eCPort® 临床试验机构管理电子云服务平台的使用权。eCPort® 的设计全由用家及试验流程为导向,遵从监管合规的标准而搭建,透过计算器系统验证,并采用云端技术,省却对接机构电脑服务器的要求,能同时开放给多个机构使用,用家亦可何时何地透过线上登录平台工作及进行监督。