國際臨床試驗機構管理平台
ClinCluster® 是一個創新的「國際臨床試驗機構管理平台」,現時以大灣區臨床試驗機構作為試點。結合計畫監督與體統監督兩部份,確保臨床試驗計畫在ClinCluster® 不同機構都能運作暢順,達至同質與高效。ClinCluster® 讓機構以同一標準、同一方法管理機構工作及臨床試驗計畫流程。 ClinCluster® 更可實現遠端稽查及檢查,為申辦者及監管單位提供便利,重點針對高風險因素,減少他們在現場工作的時間,實踐ICH GCP (R3)所闡述的對應風險與重要性 (Proportionate to risks and importance) 的風險管理原則。
項目監督

單點對接與協調
由 ClinCluster® 專業人員協調試驗項目

合約與財務管理
以統一合約模版及標準化財務預算,提速臨床試驗執起動
體系監督

品質管理體系
為確保臨床試驗計畫實施質量,
ClinCluster® 成員機構的品質管理體系會統一建設

人員培訓
為機構提供人員培訓,
涵蓋基礎GCP及研究倫理、
臨床試驗運作與管理
臨床試驗機構管理電子雲服務平台
ClinCluster® 採用數位化工具作為管理手段,每家加盟 ClinCluster® 的臨床試驗機構都會授予特別為 ClinCluster® 業務而自家開發的 eCPort® 臨床試驗機構管理電子雲服務平台」的使用權。eCPort® 的設計全由用家及試驗流程為導向,遵從監管合規的標準而搭建,透過計算器系統驗證,並採用雲端技術,省卻對接機構電腦伺服器的要求,能同時開放給多個機構使用,用家亦可何時何地透過線上登錄平台工作及進行監督。
